2019年6月綠葉制藥(股票代碼：02186 HK)宣布集團(tuán)旗下的“阿卡波糖膠囊”(商品名稱“貝希”)已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

       貝希·阿卡波糖膠囊用于降低2型糖尿病患者的血糖水平，以及降低糖耐量低減者的餐后血糖。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)統(tǒng)計(jì)，中國約有1.14億糖尿病患者(主要為2型糖尿病)，且近年成人糖尿病患病率顯著上升。根據(jù)IQVIA資料顯示，2018年，中國阿卡波糖產(chǎn)品的市場總值估計(jì)約為人民幣47億元，其中貝希為中國第三大最普遍采用的阿卡波糖產(chǎn)品以及第九大口服降血糖藥品。貝希已被列入《國家基本藥物目錄》和國家《醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》。
阿卡波糖作為國內(nèi)第一口服降糖藥產(chǎn)品，在整體糖尿病用藥市場排名僅次于胰島素制劑。由于阿卡波糖的原料藥主要由放線菌發(fā)酵而得，國內(nèi)能達(dá)到規(guī)模效益的發(fā)酵類企業(yè)不多，有制劑一體化生產(chǎn)的就更少了。目前，阿卡波糖片在國內(nèi)僅有拜耳、華東2家生產(chǎn)，阿卡波糖膠囊僅有綠葉制藥1家生產(chǎn)。貝希·阿卡波糖此次通過一致性評(píng)價(jià)，表明貝希與原研藥質(zhì)量和療效一致，可實(shí)現(xiàn)臨床相互替代。同時(shí)，相較阿卡波糖片，貝希無需咀嚼，可提高中老年患者用藥依從性。我們相信，以此次通過一致性評(píng)價(jià)為契機(jī)，貝希將持續(xù)增強(qiáng)市場競爭力，更好地服務(wù)于中國糖尿病患者。
       和其它藥物不同，阿卡波糖吃下去后直接在腸道就能發(fā)揮作用：通過與小腸上部細(xì)胞刷狀緣處和寡糖競爭而與α-葡萄糖苷酶可逆地結(jié)合，抑制各種α-葡萄糖苷酶如麥芽糖酶、葡萄糖淀粉酶及蔗糖酶的活性，使淀粉分解成寡糖進(jìn)而分解成葡萄糖的速度減慢，使蔗糖分解成葡萄糖和果糖的速度減慢，因此造成腸道葡萄糖的吸收減緩，從而緩解餐后高血糖，達(dá)到降低血糖的作用。